ГОСТ Р 52249-2009 Правила производства и контроля качества лекарственных средств
Статус: Информация о статусе доступна в коммерческой версии NormaCS Текст документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS Сканкопия официального издания документа: присутствует в коммерческой версии NormaCS Страниц в документе: 138 Утвержден: Росстандарт; Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии, 20.05.2009 Обозначение: ГОСТ Р 52249-2009 Наименование: Правила производства и контроля качества лекарственных средств Ключевые слова: производство, персонал, оборудование, контроль качества, аттестация, документация, лекарственные средства, серия продукции, стерилизация, помещение. Дополнительные сведения: доступны через сетевой клиент NormaCS. После установки нажмите на иконку рядом с названием документа для его открытия в NormaCS
ГОСТ Р 52249-2004 - Правила производства и контроля качества лекарственных средств
Документ ссылается на:
Показать легенду
ГОСТ ИСО 14644-1-2002 - Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха ГОСТ Р 1.0-2004 - Стандартизация в Российской Федерации. Основные положения ГОСТ Р 52249-2004 - Правила производства и контроля качества лекарственных средств ГОСТ Р ИСО 11137-2000 - Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация ГОСТ Р ИСО 14644-2-2001 - Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 2. Требования к контролю и мониторингу для подтверждения постоянного соответствия ГОСТ Р ИСО 14644-1 Федеральный закон 184-ФЗ - О техническом регулировании
На документ ссылаются:
Показать легенду
ГОСТ 34199-2017 - Защита растений. Требования к производству агентов биологической борьбы и других полезных организмов ГОСТ Р 52550-2006 - Производство лекарственных средств. Организационно-технологическая документация ГОСТ Р 53603-2009 - Оценка соответствия. Схемы сертификации продукции в Российской Федерации ГОСТ Р 53699-2009 - Первичные упаковочные материалы для лекарственных средств. Частные требования по применению ГОСТ Р ИСО 9001-2008 с учетом правил GMP ГОСТ Р 54008-2010 - Оценка соответствия. Схемы декларирования соответствия ГОСТ Р 54763-2011 - Средства лекарственные для ветеринарии. Технологические регламенты производства. Содержание, порядок разработки, согласования и утверждения ГОСТ Р 56190-2014 - Чистые помещения. Методы энергосбережения ГОСТ Р 56638-2015 - Чистые помещения. Вентиляция и кондиционирование воздуха. Общие требования ГОСТ Р 56639-2015 - Технологическое проектирование промышленных предприятий. Общие требования ГОСТ Р 56640-2015 - Чистые помещения. Проектирование и монтаж. Общие требования ГОСТ Р 57496-2017 - Радиофармацевтические препараты. Общее руководство по организации производства ГОСТ Р 57499-2017 - Правила организации производства и контроля качества радиофармацевтических препаратов в ПЭТ-центрах в соответствии с правилами надлежащей производственной практики ГОСТ Р 59293-2021 - Чистота воздуха в производстве медицинских изделий ГОСТ Р 71172-2023 - Системы подготовки воды фармацевтического применения. Требования к получению, хранению и распределению воды очищенной и воды для инъекций МР 1.2.0042-11 - Контроль наноматериалов, применяемых в сельском хозяйстве Письмо 04И-15/13 - О проверках организаций-производителей лекарственных средств Приказ 208 - О закреплении документов национальной системы стандартизации за техническим комитетом по стандартизации "Разработка, производство и контроль качества лекарственных средств" (ТК 458)
Заполняя и отправляя электронную форму обращения на сайте, своей волей и в своём интересе даю согласие ООО «Нанософт Разработка» (далее – Оператор), находящемуся по адресу: 108811, г. Москва, Киевское шоссе 22-й км (п. Московский), домовл.4, стр.1, блок А, офис 511А, на обработку моих персональных данных в объеме данных электронной формы:
ФИО (имя), город, адрес электронной почты, контактный телефон.
Целью обработки персональных данных является:
взаимодействие с пользователем для предоставления информации о продукте NormaCS.
Обработка персональных данных осуществляется Оператором путем сбора, записи, систематизации, накопления, хранения, уточнения (обновления, изменения), извлечения, использования, передачи (предоставления, доступа), блокирования, удаления, уничтожения.
Способ обработки персональных данных: автоматизированная обработка персональных данных.
Передача (предоставление) персональных данных производится между должностными лицами Оператора. Для выполнения запроса пользователя персональные данные могут передаваться дилерам Оператора. Перечень дилеров Оператора размещен на странице http://www.normacs.ru/dealers.jsp
Согласие действует с момента отправки данных электронной формы Оператору и до достижения цели обработки.
Согласие может быть отозвано посредством составления письменного документа, который может быть направлен в адрес Оператора по почте заказным письмом, либо с помощью электронной почты скан-копией документа на адрес product@normacs.ru с пометкой «Отзыв согласия на обработку персональных данных»
Наш сайт использует cookies - небольшие фрагменты данных, хранимые на компьютере пользователя.
Оставаясь на сайте, вы соглашаетесь на использование cookies.
Вы можете заблокировать cookies в настройках вашего браузера.